類固醇激素質(zhì)控品是專門設(shè)計(jì)用于類固醇激素檢測(cè)室內(nèi)質(zhì)量控制的參考物質(zhì)。它們通常包含已知濃度的類固醇激素成分，如睪酮、脫氫表雄酮、雄烯二酮、雌酮、雌二醇、孕酮、17α-羥孕酮、醛固酮、皮質(zhì)酮、11-脫氧皮質(zhì)酮、11-脫氧皮質(zhì)醇、21-脫氧皮質(zhì)醇等。這些質(zhì)控品通過提供準(zhǔn)確的參考值，幫助評(píng)估檢測(cè)方法的準(zhǔn)確性、精密度和穩(wěn)定性，從而確保在實(shí)際樣本檢測(cè)中能夠獲得可靠的結(jié)果。
1、良好的精確度：無論是批內(nèi)還是批間，其測(cè)量結(jié)果的變異系數(shù)較小。例如干血濾紙片類固醇激素質(zhì)控品批內(nèi)精確度可達(dá)2.4%~7.0%，批間精確度為5.1%~9.8%，能保證測(cè)量結(jié)果的一致性和可靠性。
2、較高的準(zhǔn)確度：測(cè)量值與真實(shí)值之間的偏差在可接受范圍內(nèi)，一般用回收率表示。如干血濾紙片類固醇激素質(zhì)控品的批內(nèi)準(zhǔn)確度在102.0%~111.0%，批間準(zhǔn)確度為99.0%~114.8%，說明其測(cè)量結(jié)果較為準(zhǔn)確。
3、穩(wěn)定性好：在規(guī)定的儲(chǔ)存條件下，質(zhì)控品的性質(zhì)可以保持較長(zhǎng)時(shí)間穩(wěn)定。比如某些類固醇激素質(zhì)控品在-20℃保存5個(gè)月，月間差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，確保了質(zhì)控品在不同時(shí)間的可比性。
4、基質(zhì)效應(yīng)?。簩?duì)于不同類型的樣本基質(zhì)，如血清、血漿等，質(zhì)控品應(yīng)具有較小的基質(zhì)效應(yīng)，以保證檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性。像一些干血濾紙片類固醇激素質(zhì)控品，其制備過程中考慮了基質(zhì)效應(yīng)的影響，使得檢測(cè)結(jié)果更可靠。
5、濃度范圍明確：通常具有明確的濃度范圍，包括低、中、高等多個(gè)濃度水平，以適應(yīng)不同的檢測(cè)需求和質(zhì)量控制要求。例如湖南凱萊譜生物科技有限公司生產(chǎn)的類固醇激素質(zhì)控品，有明確的靶值范圍，可用于多種類固醇激素項(xiàng)目定量檢測(cè)的質(zhì)量控制。
6、配套性強(qiáng)：部分類固醇激素質(zhì)控品與特定的檢測(cè)方法或試劑配套使用，以確保最佳的檢測(cè)效果和質(zhì)量控制。如某些質(zhì)控品需與特定的類固醇激素樣本釋放劑（液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜法）配套使用。
